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近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權威認證機構TÜV南德意志集團（TÜV SÜD）的ISO 13485國際質量管理體系認證。這標志著中成康富在醫療器械研發、生產及服務全流程的質量管理能力達到國際先進水平，為企業全球化戰略布局奠定了堅實基礎。???權威認證彰顯行業地位ISO 13485是醫療器械行業專屬的國際質量管理體系標準，聚焦于醫療器械全生命周期（研發、設計、生產、銷售、服務等）的風險管理、質量控制和法規合規性。TÜV南德意志集團（以下簡稱“TÜV南德”）是國際公認的權威第三方認證機構，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認證服務覆蓋產品安全、質量管理體系、行業合規性等多個領域。???作為全球歷史最悠久的技術監督協會之一，TÜV南德以嚴苛的審核流程和專業技術享譽全球，成為企業進入國際市場的“通行證”，尤其在工業制造、可持續能源和消費品領域具有不可替代的權威性。其頒發的ISO 13485認證是全球醫療器械市場的核心準入資質，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強制性要求。三大戰略意義助推高質量發展1、國際市場通行證，加速全球化布局ISO 13485認證是醫療器械產品進入全球市場的關鍵“通行證”。此次通過TÜV南德的認證，中成康富的產品將更容易獲得國際市場的認可，為其進一步拓展海外市場，尤其是對質量管理體系要求嚴格的歐美等地區，提供了強有力的保障。有助于企業加速全球化布局，增強國際競爭力。???2、強化質量管理，提升產品競爭力通過構建符合 ISO 13485國際標準的質量管理體系，表明中成康富實現了從產品研發、設計到售后服務的全生命周期管控。特別是在風險管理、生產過程控制等關鍵環節，建立了標準化、規范化流程，確保產品質量能持續滿足全球監管要求。???3、增強品牌信譽，樹立行業標桿T...
發布時間: 2025 - 03 - 21
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BTV-健康北京-20101201-北京協和醫院內分泌科 向紅丁及基金會李小峰部長———— ↑點擊觀看↑ ————
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公司名稱：北京中成康富科技股份有限公司
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研發中心地址：北京市房山區琉璃河鎮中糧健康科技園9號樓
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