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重磅!中成康富斬獲全球醫療器械市場關鍵 “通行證”,踐行國際質量管理標準!
近日,北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權威認證機構TÜV南德意志集團(TÜV SÜD)的ISO 13485國際質量管理體系認證。這標志著中成康富在醫療器械研發、生產及服務全流程的質量管理能力達到國際先進水平,為企業全球化戰略布局奠定了堅實基礎。???權威認證彰顯行業地位ISO 13485是醫療器械行業專屬的國際質量管理體系標準,聚焦于醫療器械全生命周期(研發、設計、生產、銷售、服務等)的風險管理、質量控制和法規合規性。TÜV南德意志集團(以下簡稱“TÜV南德”)是國際公認的權威第三方認證機構,成立于1866年,總部位于德國慕尼黑,其認證服務覆蓋產品安全、質量管理體系、行業合規性等多個領域。???作為全球歷史最悠久的技術監督協會之一,TÜV南德以嚴苛的審核流程和專業技術享譽全球,成為企業進入國際市場的“通行證”,尤其在工業制造、可持續能源和消費品領域具有不可替代的權威性。其頒發的ISO 13485認證是全球醫療器械市場的核心準入資質,尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強制性要求。三大戰略意義助推高質量發展1、國際市場通行證,加速全球化布局ISO 13485認證是醫療器械產品進入全球市場的關鍵“通行證”。此次通過TÜV南德的認證,中成康富的產品將更容易獲得國際市場的認可,為其進一步拓展海外市場,尤其是對質量管理體系要求嚴格的歐美等地區,提供了強有力的保障。有助于企業加速全球化布局,增強國際競爭力。???2、強化質量管理,提升產品競爭力通過構建符合 ISO 13485國際標準的質量管理體系,表明中成康富實現了從產品研發、設計到售后服務的全生命周期管控。特別是在風險管理、生產過程控制等關鍵環節,建立了標準化、規范化流程,確保產品質量能持續滿足全球監管要求。???3、增強品牌信譽,樹立行業標桿T...
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2025
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中成康富通過國家商務部商業特許經營備案 百全毫米波療法事業推廣再獲權威認可
近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)成功通過國家商務部商業特許經營備案,這標志著中成康富百全毫米波療法推廣事業的合規性與專業性得到了國家認可,也體現了企業在知識產權保護、經營模式創新以及特許經營體系完善等方面的卓越實力。 商業特許經營備案是國家對企業所擁有的注冊商標、企業標志、專利、專有技術等經營資源的一種官方認證。中成康富作為擁有成熟經營模式和百全毫米波治療儀核心技術的行業領軍企業,此次備案的成功無疑是對其長期以來堅持合規經營、持續創新的有力證明。 在當前加盟行業日益繁榮的背景下,國家為了規范市場秩序、保護消費者權益,對加盟企業提出了更高的合規要求。中成康富積極響應國家政策,成功通過商業特許經營備案,不僅展現了企業的社會責任感,也為行業的健康發展樹立了典范。 對于中成康富而言,成功通過商業特許經營備案不僅是企業合規經營的重要標志,更是企業持續創新、提升競爭力的有力支撐。 未來,中成康富將繼續秉持合規經營的理念,不斷完善經營模式、提升服務質量,為消費者提供更加優質的產品和服務。同時,中成康富將不斷創新和完善企業的經營模式和特許經營體系。同時,將充分利用備案所帶來的優勢和機遇,進一步擴...
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2024
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百全毫米波治療儀技術榮獲“科學技術成果登記證書”中成康富獲國家權威機構認可!
近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)創新科技成果“百全毫米波治療儀技術的研究及應用”榮獲由工業和信息化部國家工業信息安全發展研究中心頒發的“科學技術成果登記證書”。這一榮譽不僅彰顯了中成康富在毫米波治療儀技術領域的卓越成就,更是對企業科技核心競爭力和創新能力的高度認可。 國家工業信息安全發展研究中心:工業和信息化部直屬事業單位,是支撐中國工業領域信息安全的國家級研究與推進機構。 作為國內專業從事毫米波醫用設備研制、開發、生產和經營的數字化高科技股份制企業,中成康富自成立以來始終秉持“科技服務生活,醫療改變民生”的企業理念,不斷推動毫米波技術在醫療領域的應用與發展。百全毫米波治療儀作為一種新型的物理治療設備,已在臨床中得到了廣泛應用。 此次榮獲“科學技術成果登記證書”,肯定了中成康富“百全毫米波治療儀技術”科技成果的獨創性和創新性,是對企業知識產權的有力保護,更為“百全毫米波治療儀技術”的科技成果轉化和市場拓展提供了強有力的支持。 “科學技術成果登記證書”是國家權威機構頒發的科技成果認證文件,獲得該證書需要經過一系列嚴格的審核和評審程序。國家工業信息安全發展研究中心依據《...
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醫療周報|慢性藥物性肝損傷治療優化方案出爐
1、中國重要醫學成就最新名單發布近日,中國醫學科學院在2024年中國醫學發展大會上發布3項“中國21世紀重要醫學成就”、43項“中國2023年度重要醫學進展”。本年度入選的3項重要醫學成就分別為創建蛋白質組學體系、基于髓系白血病發病機制發現新的白血病生物分子標志和藥物靶標、揭示非經典細胞焦亡的分子機制及鑒定有關蛋白家族成員。(健康報)2、國家組織胰島素集采接續采購開標近日,國家組織胰島素集采協議期滿后接續采購在上海市開標。3.5萬余家醫療機構參加本次接續采購,填報胰島素需求量超過2.4億支,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素;13家胰島素生產企業的53個產品參與本次接續采購,49個產品獲得中選資格,中選率為92%,中選價格在首輪集采基礎上降低3.8個百分點。(健康報)3、自助售藥機禁售甲類非處方藥和處方藥近日,國家藥監局發布《關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告》。《公告》提出,藥品零售企業可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥,不得銷售甲類非處方藥和處方藥。自助售藥機放置地址在許可證“經營地址”項下注明。《公告》要求,各級藥品監督管理部門應當加強藥品經營許可證管理,在核發、重新審查發證、變更、吊銷、撤銷、注銷等事項完成后十日內將信息上傳至國家藥品監管數據共享平臺,及時更新相關企業許可證信息。(健康報)4、人社部:全國社會保障卡持卡人數達13.8億人近日,人社部202...
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CMEF:用數字醫療 展現無限可能
4月14日,為期四天(4月11日-4月14日)的第89屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)在上海圓滿落幕。作為全球產業風向標、“航母級”醫療行業盛會,本屆CMEF以“創新科技·智領未來”為主題,來自全世界20余個國家和地區的近5000家品牌及企業代表,千余位業界大咖、意見領袖齊聚一堂,在上海這座科創之都,向全行業、全社會展現了醫療器械行業高增長的澎湃動力。點擊視頻,回顧現場精彩內容 作為毫米波醫用技術行業的引領者,中成康富攜旗下百全毫米波全系列產品亮相本屆CMEF,并憑借深厚的行業底蘊和創新實力成為眾多參展商中的焦點,展位現場人氣爆品,百全毫米波產品更是廣獲贊譽。 回顧展會現場,中成康富展位人流穿梭不息,觀展者更是絡繹不絕。百全毫米波全線產品的精彩亮相,讓現場客戶朋友與前沿毫米波醫用技術“零”距離相遇,切實感受“觸”手可及的移動數字醫療。現場,中成康富工作人員不斷詳細地向客戶講解百全毫米波產品的臨床應用及價值體現、分享前沿的毫米波醫用技術和豐富的臨床案例等,并與意向客戶進行深入交流,洽談合作意向,期待實現共創共贏。 ...
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@香港世界青年科學大會:向世界 創未來
4月13日,首屆“香港世界青年科學大會”暨2024“香江諾貝論壇”在香港會展中心開幕。本次活動受到海內外眾多權威媒體的高度關注與報道。中國?香港會展中心點擊下方圖片查看媒體報道 北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)受邀參加本次活動。中成康富在本次活動中展示了其前沿的數字化智能醫療器械產品,并進行了項目路演。活動現場,中成康富與招銀國際融資有限公司簽署戰略合作框架協議,中成康富董事總經理張雪女士參與圓桌論壇并發表重要講話。點擊視頻,查看更多精彩01/香港世界青年科學大會與會領導嘉賓合影 首屆“香港世界青年科學大會”由香港北京高校校友聯盟主辦,香港特區政府創新科技及工業局支持。香港特區行政長官李家超,中央人民政府駐港聯絡辦副主任劉光源,中華人民共和國外交部駐香港特別行政區特派員公署署理特派員李永勝,香港北京高校校友聯盟會長李然,及來自世界各地的知名學者與企業代表出席大會開幕式。李家超致辭 此次活動,邀請多位來自世界各地的諾貝爾獎和圖靈獎得主,20多位海內外院士、科學家齊聚香港,共同探討大數據、人工智能、生物醫...
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醫療周報|4省份已將輔助生殖納入醫保報銷
1、世衛組織啟用冠狀病毒全球監測網絡世界衛生組織近日發布新聞公報稱,已啟用“冠狀病毒網絡”(CoViNet),以促進和協調全球的專業知識和能力,及早準確地檢測、監測和評估新冠病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒和其他可能新出現的冠狀病毒。(新華網)2、4省份已將輔助生殖納入醫保報銷日前,國家醫保局微信公眾號發布消息,北京、廣西、內蒙古、甘肅4省份先后將輔助生殖納入醫保報銷。國家醫保局局長章軻實地調研相關工作,釋放了通過醫保政策推動建立生育友好型社會的重要政策信號。(健康報)3、國家醫保藥品目錄內藥品總數達3088種近日,國家醫保局就醫保目錄查詢和藥品配備機構查詢等作出詳細解答,其中提及:國家醫保局建立完善了醫保藥品目錄動態調整機制。醫保藥品目錄原則上每年調整一次,將符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件的藥品納入醫保藥品目錄。經過6輪調整,已累計將744個藥品新增進入醫保藥品目錄,其中談判新增446個,覆蓋了目錄全部31個治療領域。通過談判納入目錄的藥品,大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品,大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。目前,國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片為892種。(國家醫保局)4、國家藥監局:加快新藥好藥上市速度近日,國家藥品監督管理局發布消息稱,近期召開的2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議強調,當...
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